與過(guò)去僅靠一紙行政命令的傳統監管方式不同，今后依托于全國統一醫保信息平臺的智能化監管有望斬斷醫藥耗材領(lǐng)域的灰色產(chǎn)業(yè)鏈，促進(jìn)這一產(chǎn)業(yè)向著(zhù)透明化、陽(yáng)光化的方向發(fā)展。
6月27日，“醫保業(yè)務(wù)編碼標準動(dòng)態(tài)維護”在國家醫療保障局官網(wǎng)上線(xiàn)試運行。第一財經(jīng)從國家醫保局了解到，在已經(jīng)上線(xiàn)的四項醫保信息業(yè)務(wù)編碼中，“醫保醫用耗材分類(lèi)和代碼”是難度最大的一項，目前系統已經(jīng)將約千萬(wàn)條的醫療耗材分類(lèi)編碼為約百萬(wàn)條。
現行耗材注冊批件中規格型號種類(lèi)繁多、數量龐大，甚至同一個(gè)批件下有幾萬(wàn)個(gè)品規，難以進(jìn)行有效管理。業(yè)內人士認為，此次國家醫保局制定全國統一的醫保醫用耗材分類(lèi)與代碼，是醫用耗材行業(yè)第一次接受科學(xué)管理，將有效改善這一行業(yè)野蠻生長(cháng)、混亂無(wú)序、效率低下、資源浪費等亂象。
經(jīng)過(guò)十個(gè)月從無(wú)到有的準備，“醫保業(yè)務(wù)編碼標準動(dòng)態(tài)維護”在國家醫療保障局的官方網(wǎng)站窗口上線(xiàn)試運行，標志著(zhù)國家醫療保障信息平臺正式落地，疾病診斷和手術(shù)操作、藥品、醫療服務(wù)項目、醫用耗材四項醫保信息業(yè)務(wù)編碼率先上線(xiàn)。到2020年，醫保結算清單等其余11項信息業(yè)務(wù)編碼標準也將落地使用。
“醫保醫用耗材分類(lèi)與代碼”是國家醫保局標準化和信息化建設中制定的15項主要業(yè)務(wù)信息編碼之一。它按照國家醫保局職能，遵循“系統性、實(shí)用性、穩定性、唯一性”原則，借鑒相關(guān)單位現行耗材編碼方法，根據專(zhuān)家共識，對醫療服務(wù)項目中可以單獨收費的一次性醫用耗材，形成統一分類(lèi)與代碼。
根據醫用耗材學(xué)科、用途、部位、功能，形成了17個(gè)一級分類(lèi)(學(xué)科、品類(lèi))，176個(gè)二級分類(lèi)(用途、品目)，1073個(gè)三級分類(lèi)(部位、功能、品種)，實(shí)現了醫用耗材同質(zhì)“關(guān)鍵要素”在同一個(gè)分類(lèi)內，滿(mǎn)足醫保招標、采購和支付管理等職能，同時(shí)兼顧臨床使用。
“醫保醫用耗材分類(lèi)與代碼”項目課題組負責人復旦大學(xué)教授梁鴻對第一財經(jīng)表示，醫用耗材制定編碼的難點(diǎn)在于耗材數量龐大、品種繁多，政策規定規定多樣性，疾病診斷、手術(shù)操作、藥品等編碼時(shí)是以“萬(wàn)”為單位，但耗材編碼是以“千萬(wàn)、百萬(wàn)”為單位的。
國家醫保局數據顯示，系統窗口將全國各地數據納入統一編碼，梳理重復數據進(jìn)行剔除。例如：將全國各地收集的100多萬(wàn)疾病診斷數據融合形成3萬(wàn)多編碼，200多萬(wàn)條藥品數據統一成25萬(wàn)多條，28萬(wàn)多條的醫療服務(wù)項目統一編碼為1萬(wàn)多條，約千萬(wàn)條的醫療耗材分類(lèi)編碼為約百萬(wàn)條。
具體編碼規則是，醫保醫用耗材編碼分5個(gè)部分共20位，通過(guò)大寫(xiě)英文字母和阿拉伯數字按特定順序排列表示。其中第一部分是耗材標識碼，第二部分是分類(lèi)碼，第三部分是通用名碼，第四部分是產(chǎn)品特征碼，第五部分是生產(chǎn)企業(yè)碼。
梁鴻表示，耗材統一編碼之后能夠實(shí)現“一品一碼”，招標、采購 、支付都可以使用，這不僅有助于政府部門(mén)管理，也為企業(yè)提供了便捷的服務(wù)，減輕了企業(yè)負擔。
上海微創(chuàng )集團冠脈業(yè)務(wù)營(yíng)銷(xiāo)副總裁黃河表示，長(cháng)期以來(lái)沒(méi)有一套官方平臺醫用耗材編碼體系，給企業(yè)實(shí)際運營(yíng)造成了非常多的困惑和難題，這些問(wèn)題在集中采購、信息采集、行業(yè)監管，以及各省招投標時(shí)不斷遇到。比如，招投標的重復申報，各個(gè)省甚至每一個(gè)地區，最后每一家醫院都要按照他們的要求重新報一套招標材料，這對企業(yè)來(lái)說(shuō)工作量非常繁重，而且很容易出錯。
醫用耗材全國統一編碼之后，企業(yè)反映的種種問(wèn)題便可以迎刃而解。企業(yè)的耗材編碼經(jīng)審核進(jìn)入醫保國家信息平臺之后，各省的招投標平臺都可以和國家平臺對接，企業(yè)不再需要反復提交招標材料。
斬斷耗材灰色產(chǎn)業(yè)鏈
第一財經(jīng)采訪(fǎng)的業(yè)內人士認為，這次率先落地四項核心編碼，最具有開(kāi)創(chuàng )意義的是“耗材庫”(即耗材編碼)，因為藥品、診斷、服務(wù)的庫以前都有，只是不完善或各地標準不統一，但耗材庫是以前任何一個(gè)地方都沒(méi)有建立過(guò)的。
耗材庫難以建立的原因主要是醫藥耗材市場(chǎng)亂象橫生、醫用耗材品種多、缺乏統一的標準，一些功能大同小異的耗材，各自廠(chǎng)家命名，定價(jià)也高低有別，這些都為虛高定價(jià)、浪費醫?；鹆舫隽司薮蟮目臻g。
醫用耗材的治理已經(jīng)升到了國家戰略高度。今年5月29日，中央深改委第八次會(huì )議審議通過(guò)了《關(guān)于治理高值醫用耗材的改革方案》。隨后6月初，國辦《關(guān)于印發(fā)深化醫藥衛生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》要求，逐步統一全國醫保高值醫用耗材分類(lèi)與編碼。對單價(jià)和資源消耗占比相對較高的高值醫用耗材開(kāi)展重點(diǎn)治理。改革完善醫用耗材采購政策。取消公立醫療機構醫用耗材加成。
長(cháng)期以來(lái)，全國醫用耗材招標、采購和醫保支付均沒(méi)有形成統一的編碼標準，相關(guān)部門(mén)出臺過(guò)一些編碼目錄，但都沒(méi)有在全國范圍使用，導致各地醫用耗材管理工作量大，重復性工作多。國家醫保局這次開(kāi)創(chuàng )性地對醫用耗材編碼進(jìn)行了統一，并設定了通用名，將一千多萬(wàn)種耗材統一為百萬(wàn)種。
梁鴻表示，為了解決醫用耗材規格型號繁多，難以實(shí)現醫保對醫用耗材進(jìn)行科學(xué)、統一管理，課題組引入國家要件部門(mén)耗材通用名管理理念，形成了216個(gè)醫保通用名，并在此基礎上擬定了耗材材質(zhì)、規格等分類(lèi)標準。根據專(zhuān)家的廣泛共識，形成了9011個(gè)分類(lèi)標準。
醫保信息平臺將醫用耗材從一千多萬(wàn)種合并為百萬(wàn)種，也從另一個(gè)角度說(shuō)明當前醫藥耗材市場(chǎng)的野蠻生長(cháng)和混亂無(wú)序。
中國社會(huì )保障學(xué)會(huì )副秘書(shū)長(cháng)嚴娟表示，不同名稱(chēng)但同類(lèi)的產(chǎn)品分到一組之后，就可以對產(chǎn)品進(jìn)行比對，這將對控費和規范耗材市場(chǎng)的行為起到重要作用。
上述業(yè)內人士表示，以前所有的醫生回扣，醫藥代表、耗材銷(xiāo)售代表能賺到的錢(qián)其實(shí)都是醫保系統“跑冒滴漏”的資金，一旦醫保信息系統建成，整個(gè)醫保鏈條上的跑冒滴漏都將全部消除，這意味著(zhù)鏈條上所有憑借灰色收入為生的人全都出局。
促進(jìn)醫用耗材行業(yè)良性發(fā)展
醫用耗材“招標、采購、醫保支付”全過(guò)程信息的互聯(lián)互通，不僅有利于醫保大數據分析和精準管理，從根本上消除耗材企業(yè)“帶金”銷(xiāo)售的土壤，也能推動(dòng)整個(gè)耗材行業(yè)的健康發(fā)展。
有行業(yè)研究報告顯示，2017年我國高值醫用耗材市場(chǎng)規模在1500億元左右，低值醫用耗材市場(chǎng)規模在500億元左右，總計約2000億元規模，但目前缺乏官方更加精確的市場(chǎng)規模評估，也有專(zhuān)家認為我國醫用耗材總體的市場(chǎng)規模已經(jīng)超過(guò)了3000億元。
雖然耗材行業(yè)已經(jīng)達到了千億量級的規模，但國內生產(chǎn)企業(yè)的現狀卻是數量多、規模小，導致我國相關(guān)產(chǎn)品在與國際知名產(chǎn)品競爭中處于劣勢。
黃河表示，分類(lèi)編碼的不統一，在一定程度上造成了無(wú)序競爭。原則上統一目錄的產(chǎn)品應該直接進(jìn)行競爭，但是在實(shí)際工作中，由于各地目錄不統一，導致同一個(gè)產(chǎn)品在各地的競爭程度不一樣，甚至會(huì )出現同類(lèi)產(chǎn)品無(wú)法在同組進(jìn)行招投標競爭的情況，影響了各省招投標集中采購的公平性，也非常不利于整個(gè)行業(yè)的規范發(fā)展。
黃河對第一財經(jīng)表示，耗材統一編碼實(shí)行之后，耗材使用情況也會(huì )更加透明，這將有利于創(chuàng )新企業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。“下一步應該盡快啟動(dòng)耗材的一致性評價(jià)，凡是統一編碼的就可以認為是同一種產(chǎn)品，都要做一致性評價(jià)，通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品，無(wú)論是進(jìn)口的還是國產(chǎn)的，在招投標時(shí)價(jià)格上應該受到平等對待。”黃河說(shuō)。