當心電圖或ECG功能在A(yíng)pple Watch Series 4上首次亮相時(shí)，該公司需要FDA的批準才能使其在可穿戴設備上起作用。有了Apple Watch Series 6，該設備既具有ECG功能又具有血氧儀功能，這家價(jià)值數萬(wàn)億美元的科技巨頭不需要通行證，至少對于智能手表上的最新功能而言。如果您想知道為什么會(huì )這樣，那么一份全面的報告將提供您感興趣的見(jiàn)解。

Apple Watch Series 6上的血氧監測儀被稱(chēng)為“健康產(chǎn)品”，因此Apple可以完全跳過(guò)清關(guān)步驟

任何開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售II類(lèi)醫療設備(例如脈搏血氧儀)的公司都需要獲得FDA的批準。此外，任何想出售一個(gè)的公司都需要確保描述脈搏血氧儀的文檔中提到該產(chǎn)品的功能與市場(chǎng)上出售的現有版本一樣好。蘋(píng)果不需要經(jīng)歷這個(gè)艱巨的過(guò)程。你為什么要問(wèn)?

很簡(jiǎn)單，FDA強調了一些準則，這些準則使Apple可以繞開(kāi)批準階段。簡(jiǎn)而言之，FDA的準則中提到，如果該工具僅作為用于測量“健康”程度的工具進(jìn)行市場(chǎng)銷(xiāo)售，那么開(kāi)發(fā)脈搏血氧儀的公司就無(wú)需獲得當局的許可。不幸的是，與此同時(shí)，Apple不能將這種功能推向市場(chǎng)，因為它可以診斷或檢測病情。實(shí)際上，Apple并不打算這樣做，因為該公司已在其Apple Watch Series 6支持頁(yè)面上明確聲明了以下內容。

“血液氧氣應用程序測量不適用于醫療用途，包括自我診斷或咨詢(xún)醫生，僅用于一般健身和保健目的。”

但是，這并不能使該功能更加可靠，因為以前的報告談到了Apple Watch Series 6的血氧儀顯示不穩定的讀數，明確確認如果您希望減少有關(guān)健康狀況的混亂指標，則需要購買(mǎi)單獨的血氧儀。 。

《邊緣報道》還報道說(shuō)，范德比爾特大學(xué)通過(guò)信息學(xué)改善公眾健康中心的主任邁克爾·馬森尼(Michael Matheny)表示，血氧儀需要用于醫療目的。

“這意味著(zhù)要解釋和處理可能威脅生命的情況。”

引誘人的Komiya早些時(shí)候在推特上表示，蘋(píng)果計劃在將來(lái)通過(guò)軟件更新來(lái)改善功能，但是由于這些更新，尚不確定Apple Watch Series 6上的血氧儀是否會(huì )比以前更不穩定?？雌饋?lái)我們會(huì )在將來(lái)找到并相應地更新讀者。