美國食品藥物管理局(FDA)已批準使用AI來(lái)檢測肺部微小但潛在癌性病變的臨床決策支持軟件的510(k)許可。
總部位于英國的Optellum表示，其Virtual Nodule Clinic是第一個(gè)獲得FDA FDA批準的產(chǎn)品，該產(chǎn)品因在開(kāi)發(fā)過(guò)程中應用AI診斷肺癌而獲得了認可。
該軟件根據從標準CT掃描儀獲取的圖像上的3D像素模式計算癌癥預測分數。
Optellum的聲明引用了賓夕法尼亞大學(xué)的肺科醫師Anil Vachani，MD領(lǐng)導的一項針對該軟件的臨床試驗。
瓦查尼說(shuō)，肺癌的預測評分提高了研究過(guò)程中的敏感性，特異性和一致性。
Vachani補充說(shuō)，該產(chǎn)品的試驗性能非常重要，因為它表明該軟件“可以在當今的臨床實(shí)踐中協(xié)助早期肺癌的診斷和干預，在該臨床實(shí)踐中，許多癌性結節患者可能會(huì )面臨診斷和治療的延誤，而良性結節則常常是不必要地采用激進(jìn)的程序，有時(shí)甚至危及生命。”
